会社案内 調査・試験 製品情報 ペースメーカ・ICD装着者生活サポート情報 ご購入のご案内
トップトピックス > 医療用具
ペースメーカ・ICDを
  植え込まれた方へ
ペースメーカ・ICD装着者
  を雇用される事業主様へ
行政情報
ホームページを理解
  するための用語解説
植込型心臓ペースメーカ
電磁波によるペースメーカ
  ・ICDの不適切作動
ペースメーカ・ICDに
  影響を与える電磁波とは
電磁波以外にペースメー
  カ ・ICDに与える影響
盗難防止装置によるペースメーカ・ICDの不適切作動
電磁波防止と電磁波防護
AED
  (自動体外式除細動器)
ICD (植込型除細動器)
医療機器
福祉用具
補装具
自助具
日常生活用具
機能訓練用具


医療機器
 薬事法より指定されている医療機器は、「疾病の診断・治療・予防」または「身体の構造や機能に影響を及ぼすこと」を目的とする器具器械のことを言います。このことからペースメーカは医療用具に当たります。

 また、通常は「医療用具」に該当しないとされているものであっても、使用目的や広告・表示内容から、「医療用具」として規制される場合があります。

<使用目的から医療用具に該当する例>
●例1 はさみ 
紙などを切るための工作用の「はさみ」であれば医療用具ではありませんが、手術時に組織の切開等に用いる医療用の「はさみ」であれば医療用具となります。

●例2 低周波治療器
筋肉トレーニングを目的として使用する「低周波治療器」であれば医療用具ではありませんが、治療を目的として使用する「低周波治療器」であれば医療用具となります。



※用語を一般の方に解りやすく説明するため、研究者や専門家の方にとっては厳密性を欠く表現となっております。この点をご理解を頂いた上、より正確で解りやすい表現がございましたらご意見ほどよろしくお願い致します。
←トピック目次へ
↑このページの一番上へ戻る
お客様サポートカタログ請求ご利用条件プライバシーポリシーサイトマップ